心血管疾病作为我国第一大重大社会疾病,严重影响国民健康,制约社会可持续发展。血栓形成是心血管疾病的主要诱因,依靠溶栓药物溶解血栓是心血管疾病防控的关键手段。我们的科研团队通过对自然界上千种菌株进行筛选,发现一株枯草芽孢杆菌专利菌株——枯草杆菌Subtilisin-QK,通过基因工程技术对QK基因进行优化改造,使用自建载体,成功构建重组毕赤酵母工程菌株。该菌株可以产生一种溶栓特异性强、溶栓效率高、半衰期长且出血风险低的蛋白酶——枯草杆菌纤溶酶QK,直接溶栓为主,间接溶栓为辅。枯草杆菌纤溶酶QK特异降解血栓中的交联纤维蛋白来达到直接溶栓的作用,同时激活人体自身的纤溶酶原转化成纤溶酶,激活人体自身的尿激酶原转化为尿激酶,同时刺激血管内皮产生rtpa来辅助溶栓。
大量实验数据表明:枯草杆菌纤溶酶对血栓中交联纤维蛋白的溶解特异性比人体自身纤溶酶高,对人体自身细胞的纤维蛋白原溶解的特异性比人体纤溶酶低,而活性却人体自身纤溶酶还高。
目前,真福医药以枯草杆菌纤溶酶QK研制的冻干粉针剂正申请注册国家生物I类创新药。枯草杆菌纤溶酶QK溶栓药物的成功开发和应用,对于解决心血管疾病这一重大社会疾病,降低医疗成本具有重要意义。也将推动我国创新溶栓药物的快速发展、改变现有溶栓药物的市场格局、打破溶栓药物主要依靠进口和仿制的局面。
枯草杆菌纤溶酶QK,开创溶栓新革命!